データ活用 - ススミルコンサルティング株式会社/SUSUMIRU

原薬製造所の設備変更が、なぜ医薬品の限定出荷につながるのか

2026年7月8日、厚生労働省は、メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について、関係者に協力を要請しました。先発医薬品であるヒスロンH錠200mgは、原薬製造所における製造機器の変更に伴う製造 […]

― 属人化を超えて、止まらない組織へ ― 決勝トーナメント1回戦　日本対ブラジルがいよいよ6月30日深夜に開催されますね。サッカー日本代表を見ていると、強い組織とは何かを考えさせられます。圧倒的なスター選手が一人いて […]

前回は、商社や原薬メーカーにとっても、パテントリンケージが無関係ではないことを書きました。そして、最終的な意思決定は各企業が行うものです。しかし、その判断を行うためには、前提となる情報が必要になります。情報を持って […]

前回の記事では、2025年に導入されたパテントリンケージの専門委員制度についてご紹介しました。パテントリンケージというと、「知財部門の話」と思われがちです。しかし、原薬メーカーや商社にとっても決して無関係ではあり […]

2025年、医療用後発医薬品およびバイオ後続品の承認審査における「パテントリンケージ」の運用が大きく変わりました。厚生労働省は、特許抵触の有無の確認に際し、中立的な専門家の意見を活用する「専門委員制度」を試行的に導入し […]

～見えないリスクをどう可視化するか～第1回では、原薬の複数ソース化は目的ではなく、患者さんへの安定供給を支えるための手段の一つであることについて考えてみました。また、第2回では、「何社から購入しているか」ではなく、「 […]

～本当に見るべきは「調達リスク」ではないか～第1回では、原薬の複数ソース化は目的ではなく、患者さんへの安定供給を支えるための手段の一つであることについて考えてみました。では、複数ソース化が実現できれば、それだけで安心 […]

近年、医薬品の安定供給を巡る議論が活発になる中、供給確保医薬品の企業評価に関する動きが注目されています。企業の取り組み状況を評価し、その結果を公表する方向性も示されており、今後は各企業の安定供給への取り組みが、これまで […]

このたび、ススミルコンサルティングはnoteを開設いたしました。これまで当社ホームページでは、医薬品の安定供給やサプライチェーンリスク、原薬調達、特許情報などを中心に情報発信を行ってまいりました。一方で、noteでは […]

～2026年版ものづくり白書から考える現実的な第一歩～前回の記事では、2026年版ものづくり白書が示した「企業間格差」について考えました。収益力の高い企業ほど投資を行い、生産性を高め、人材を確保する。一方で、投資余 […]