ブログ - ススミルコンサルティング株式会社/SUSUMIRU

2025年に変わったパテントリンケージ制度｜専門委員制度導入で何が変わるのか

2025年、医療用後発医薬品およびバイオ後続品の承認審査における「パテントリンケージ」の運用が大きく変わりました。厚生労働省は、特許抵触の有無の確認に際し、中立的な専門家の意見を活用する「専門委員制度」を試行的に導入し […]

～本当に見るべきは「調達リスク」ではないか～第1回では、原薬の複数ソース化は目的ではなく、患者さんへの安定供給を支えるための手段の一つであることについて考えてみました。では、複数ソース化が実現できれば、それだけで安心 […]

近年、医薬品の安定供給を巡る議論が活発になる中、供給確保医薬品の企業評価に関する動きが注目されています。企業の取り組み状況を評価し、その結果を公表する方向性も示されており、今後は各企業の安定供給への取り組みが、これまで […]

このたび、ススミルコンサルティングはnoteを開設いたしました。これまで当社ホームページでは、医薬品の安定供給やサプライチェーンリスク、原薬調達、特許情報などを中心に情報発信を行ってまいりました。一方で、noteでは […]

～2026年版ものづくり白書から考える現実的な第一歩～前回の記事では、2026年版ものづくり白書が示した「企業間格差」について考えました。収益力の高い企業ほど投資を行い、生産性を高め、人材を確保する。一方で、投資余 […]

～「何をやるか」ではなく、「誰ができているか」の時代へ～前回の記事では、2023年から2026年までのものづくり白書の変化を振り返りました。 DX、GX、サプライチェーン強靭化、経済安全保障。製造業を取り巻く課題は年 […]

～製造業は何を求められてきたのか～毎年5月頃に公表される「ものづくり白書」。製造業に携わる方でも、毎年すべてに目を通している人はそれほど多くないかもしれません。しかし、この白書には国が製造業に対して何を課題と考え、ど […]

社長の日記。このたび、Kitano Art Risingに入選し、神戸北野美術館にて作品を展示いただいています。会期は5月25日まで。作品制作でいつも意識しているのは、「何が他の作品と違うのか」「作品を通して、何を […]

CPHI JAPAN 2026にて、「原薬サプライチェーンの転換点～調達部門はいま何を判断すべきか～」というテーマで講演を行いました。当日は、多くの方にご参加いただき、講演後も複数の企業様と情報交換をさせていただきまし […]

AIが苦手な領域に価値が集まる。アメリカではコロナ以降、ブルーカラーへの注目が高まり、日本でも建設業を中心に同様の動きが見られるという報道がありました。背景には、・ライフイベントに伴う収入の見直し・AIに代替されに […]