2026年12月18日（金）に、サイエンス＆テクノロジー株式会社主催のオンラインセミナーに登壇します。
今回のテーマは、
「国内外の原薬サプライヤーを評価・選定する際の要点と、変更・逸脱・品質問題を踏まえた品質リスク管理・見極め」
です。
これまでススミルでは、医薬品原薬の安定供給、サプライチェーンの可視化、海外サプライヤー対応、品質問題への対応などをテーマに、主に調達・購買部門、商社の皆さま向けに情報発信や研修を行ってきました。
今回のセミナーでは、初めて品質保証部門の方々も主な対象として、原薬サプライヤーをどのように評価し、どのような情報を確認すべきかを整理します。
ポイントは、原薬を単なる「調達品」として見るのではなく、
原薬製造・分析の視点から、製造所の実態や管理能力を見ていくことです。
価格、納期、供給可否だけでは、原薬サプライヤーのリスクは十分に見えません。
製造ルート、出発物質、試験成績書、変更管理、逸脱、異物、不純物、安定性、ロット間のばらつきなど、品質に関わる情報をどう読み取り、どのように調達判断や安定供給につなげるかが重要になります。
また、品質保証部門、購買・調達部門、医薬品商社では、それぞれ見ている情報や判断の軸が異なります。
しかし、原薬の安定供給を支えるためには、部門ごとの視点を分断するのではなく、共通の判断材料としてつなげていくことが必要です。
本セミナーでは、原薬の製造・分析、購買、サプライチェーン管理に携わってきた経験をもとに、国内外の原薬サプライヤーを評価・選定する際の実務的な着眼点をお話しします。
このような方におすすめです
- 製薬企業の品質保証部門の方
- 原薬の購買・調達を担当されている方
- 医薬品商社で原薬営業・サプライヤー対応をされている方
- 海外原薬サプライヤーの評価・選定に関わる方
- 変更、逸脱、品質問題、供給不安をサプライチェーンリスクとして捉えたい方
原薬サプライヤーの評価は、単なるチェックリストではなく、
「この製造所は、継続して品質と供給を支えられるのか」を見極める仕事です。
品質保証、調達、商社営業が同じテーブルで議論できる視点づくりの機会になれば幸いです。
セミナー詳細・お申し込みはこちらをご確認ください。
サイエンス＆テクノロジー社 セミナーページ
開催概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 開催日 | 2026年12月18日（金）13:00～16:30 |
| 形式 | ライブ配信、アーカイブ配信 |
| 主催 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| 講師 | ススミルコンサルティング株式会社 代表取締役 澤田一之 |
| テーマ | 原薬サプライヤー評価・選定、品質リスク管理、変更・逸脱・品質問題への対応 |