日: 2026年6月19日

2025年に変わったパテントリンケージ制度｜専門委員制度導入で何が変わるのか

2025年、医療用後発医薬品およびバイオ後続品の承認審査における「パテントリンケージ」の運用が大きく変わりました。 厚生労働省は、特許抵触の有無の確認に際し、中立的な専門家の意見を活用する「専門委員制度」を試行的に導入し […]